Wuxi Changsheng представляет стерильную распылительную сушилку для фармацевтики
2026-03-20 4:52:07
Wuxi Changsheng Dryer Manufacturing Co., Ltd. официально представляет стерильную распылительную сушилку, соответствующую строгим нормативным требованиям, таким как cGMP и EU GMP Annex 1, специально разработанную для фармацевтической, биотехнологической отраслей и производства стерильных активных фармацевтических субстанций (АФС). Оборудование имеет полностью герметичную конструкцию без «мертвых зон». Все поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали 316L и подвергнуты электрополировке, что обеспечивает легкую очистку и стерилизацию. Система интегрирует функции очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP), оснащена высокоэффективными воздушными фильтрами (HEPA) и стерильным модулем обработки газа, может работать в условиях подачи воздуха класса A, эффективно гарантируя стерильность, низкий уровень эндотоксинов и низкую микробную нагрузку конечного порошкового продукта. Система автоматизированного управления в реальном времени отслеживает ключевые технологические параметры (такие как температура входящего воздуха, температура исходящего воздуха, давление распыления и др.) и обладает функциями полного электронного протокола партии (EBR) и целостности данных, соответствующими требованиям FDA 21 CFR Part 11. Wuxi Changsheng стремится предоставлять глобальным фармацевтическим клиентам комплексные решения для стерильной сушки — от разработки технологии и индивидуального изготовления оборудования до поддержки валидации.
